Leader del mercato con cinque studi clinici

CEREBIOME® è lo psicobiotico più documentato con 5 studi clinici, tra cui il primo studio clinico sull’uomo che ha coinvolto adulti sani e stressati e l’assunzione di probiotici.

Studi clinici su una popolazione sana

Diop 2008: Il primo studio che dimostra l’effetto di un probiotico sui sintomi gastrointestinali indotti dallo stress.

75 volontari sani (18-60 anni) con almeno 2 sintomi di stress sono stati selezionati per assumere CEREBIOME® o placebo per 3 settimane. Lo studio ha dimostrato una riduzione significativa dei sintomi gastrointestinali indotti dallo stress, valutati secondo 62 criteri.

Messaoudi 2010: Il primo studio che ha dimostrato l’impatto positivo di un probiotico sullo stress occasionale in persone sane.

Questo studio gold-standard (randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco) è stato condotto su 55 volontari sani (30-60 anni) per l’assunzione di CEREBIOME® o placebo..

Dopo 30 giorni di assunzione, nel gruppo CEREBIOME® è stata evidenziata una significativa riduzione dello stress psicologico, valutato attraverso il test HSCL-90 (questionario validato). Questi risultati sono stati correlati ad una diminuzione significativa del cortisolo, un biomarcatore dello stress. In soggetti meno stressati, un miglioramento significativo del punteggio PSS, del punteggio HADS e del punteggio di ansia/depressione in HSCL sono stati dimostrati in uno studio post-hoc [Messaoudi 2011]

Studi clinici pionieristici su partecipanti depressi

Rominj 2017: Partecipanti depressi senza trattamento in corso

This was the first study conducted with CEREBIOME® on depressed participants. This gold-standard study demonstrated that CEREBIOME® significantly decreased dry mouth and sleep disruption (p<0.05) compared to the placebo group.

Kazemi 2018: Kazemi 2018: Partecipanti depressi con trattamento in corso (da almeno 3 mesi)

Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo ha incluso 110 pazienti affetti da depressione lieve o moderata sottoposti ad un trattamento antidepressivo.

Il probiotico è stato utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento antidepressivo convenzionale e ha mostrato una riduzione significativa dei punteggi Beck Depression Inventory (BDI), in media da 18 a 9. Questi risultati sono clinicamente significativi e dimostrano che i pazienti, dopo il trattamento con CEREBIOME®, sono stati classificati con “depressione minima” secondo la scala di valutazione validata. Inoltre, il gruppo CEREBIOME® ha mostrato una diminuzione del rapporto chinurenina/triptofano nel sangue, il che suggerisce che il triptofano è stato dirottato verso la sintesi della serotonina e allontanato dalla via infiammatoria (p<0.05).

Wallace 2021: Partecipanti depressi – senza trattamento terapeutico

Uno studio in aperto di Wallace e Milev ha rilevato che nei pazienti senza trattamento, l’uso di CEREBIOME® ha avuto un effetto positivo sull’umore, l’ansia, l’anedonia, la qualità del sonno e lo stress percepito, fino a otto settimane dopo l’assunzione dello psicobiotico.